De functie van Team Leader QO Weekend heeft een overkoepelende verantwoordelijkheid over de activiteiten van het microbiologisch/chemisch labo, het ECO Sampling team en MF witnessing.
In het microbiologisch en het chemisch labo worden testen uitgevoerd om aan te tonen dat Pfizer Puurs voldoet aan de wettelijke en geldige GMP richtlijnen voor aseptisch bereide farmaceutische producten, o.a. nodig voor de release van product naar de markt toe en voor klachtenbehandeling. De microbiologische en chemische testen worden uitgevoerd op routinestalen afkomstig van productie, stabiliteitenloten, validatieloten en er worden ook analyses op aanvraag uitgevoerd.
ECO Sampling staat in voor het uitvoeren van ECO staalnames (van processen, clean rooms, utilities), incuberen en aflezen van de stalen.
Als Team Leader ondersteun je je analistenteam om via teamwerk de geplande (bio)analyses tijdig en kwaliteitsvol af te werken zodat de patiënt steeds kan beschikken over een kwaliteitsconform medicijn.
- Je leidt de operationele activiteiten van je analistenteam. Dit houdt in:
- Je stuurt je team aan om optimaal gebruik te maken van de beschikbare analisten en toestellen ten einde te voldoen aan de noden van de klant (Product Support, Supply, QA, SC,...)
- Je anticipeert om de analyses binnen de gevraagde tijdspanne af te werken, terwijl je de dringende analyses prioritiseert en bottlenecks wegneemt.
- Je geeft input voor het personeelsbudget van je team
- Je neemt key acties en beslissingen in het onderzoek naar twijfelachtige resultaten of resultaten buiten specificatie. Je zorgt ervoor dat afwijkingen in het laboproces tijdig worden gerapporteerd en onderzocht.
- Je functioneert als brug tussen je team en andere departementen binnen en buiten Puurs.
- Je bent een people coach die het voorbeeld geeft aan je team, je team op de vloer coacht en je team supporteert naar een succesvol resultaat. Alle menselijk gerelateerde activiteiten worden door jou behartigd zoals:
- Interviewen, selecteren en introduceren van nieuwe teamleden
- Trainingsnoden definiëren en opvolging van effectiviteit van training en ontwikkelingsprogramma's